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    新药Imfinzi助肺癌患者延长生存期

    时间:2017-12-18 10:46来源:未知 作者:编辑露露 点击: 次 tag:Imfinzi  
    阿斯利康在2017欧洲肿瘤内科学会年会公布PACIFIC 试验结果:MFINZI可显著延长无法手术切除的局部晚期肺癌患者的无疾病进展生存期。
      2017年5月1日,AstraZeneca公司宣布Imfinzi(durvalumab)适用为有局部地晚期或转移尿路上皮癌患者的治疗患者:含铂化疗期间或后有疾病进展;用含铂化疗含铂化疗新辅助或辅助治疗期间或后12个月内有疾病进展。

      新药Imfinzi助肺癌患者延长生存期
     
      7月31日,Imfinzi 获得了FDA 颁发的突破性疗法称号,可用于治疗接受了标准含铂方案的同步放化疗后,未发生疾病进展的无法手术切除的局部晚期非小细胞肺癌患者。
     
      而又在今年九月,阿斯利康在2017欧洲肿瘤内科学会年会公布PACIFIC 试验结果:MFINZI可显著延长无法手术切除的局部晚期肺癌患者的无疾病进展生存期。与标准治疗相比,Imfinzi 延长无疾病进展生存超过 11 个月,成为为这类患者人群带来显著 PFS 获益的首个药品。此外,使用 Imfinzi的患者与服用安慰剂的患者相比,发生肿瘤转移的风险更低。
     
      阿斯利康及其全球生物研发部门MedImmune 公布了三期临床试验PACIFIC预设中期分析中的完整的无疾病进展生存 (PFS) 数据。结果显示,对于无法手术切除的局部晚期(III期)非小细胞肺癌患者,在接受标准含铂的同步放化疗 (CRT) 后,未发生疾病进展患者,与目前标准治疗即积极随访相比,Imfinzi (durvalumab) 维持治疗在 PFS 方面展示出显著的统计学和临床获益。
     
      使用Imfinzi的患者与使用安慰剂的患者相比,最常见的治疗相关不良事件 (AE) 是咳嗽(35.4% 对 25.2%)、肺炎/放射性肺炎(33.9% 对 24.8%)、疲劳(23.8% 对 20.5%)、呼吸困难(22.3% 对 23.9%)以及腹泻(18.3% 对 18.8%)。
     
      在使用 Imfinzi 的患者中, 29.9%患者出现了3 -4 级 AE, 15.4% 的患者因出现 AE 而中止治疗,而对于使用安慰剂的患者发生率分别为 26.1% 与 9.8%。
     
      此外,Imfinzi已经获得FDA加速批准,用于治疗经治的晚期膀胱癌患者,该适应症在加拿大与澳大利亚也在审批过程中。
     

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