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多吉美Sorafenib甲苯磺酸索拉非尼片

时间:2017-06-20 16:38来源:未知 作者:香港ag8亚游集团大药房 点击: 次 tag:多吉美  sorafenib  
多吉美Sorafenib甲苯磺酸索拉非尼片治疗不能手术的晚期肾细胞癌。
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【药品名称】多吉美
【通用名称】甲苯磺酸索拉非尼片
【英文名称】Sorafenib Tosylate Tablets 
【中文拼音】Jiabenhuangsuansuolafeini Pian 
 
【目录】
第1页   【功能与主治】、【型号与规格】、【用法与用量】
第2页   【临床研究】、【注意事项】
第3页   【不良反应及禁忌】、【孕妇用药】、【儿童用药】
第4页   【药品相互作用】、【生产厂家】
 
 
【功能与主治】治疗不能手术的晚期肾细胞癌。
治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。
目前缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗(TACE)比较的随机对照临床研究数据,因此尚不能明确多吉美相对介入治疗的优劣,也不能明确对既往接受过介入治疗后患者使用索拉非尼是否有益。建议医生根据患者具体情况综合考虑,选择适宜治疗手段。
 
 
【型号与规格】200mg*60片/盒
 
 
【用法与用量】服药不受进食影响 (空腹或伴低脂、中脂饮食服用。).
推荐剂量 :推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4 g(2 x 0.2 g)、每日2次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。
治疗时间 :应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。
剂量调整及特殊使用说明 :对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量,如必需,索拉非尼的用量减为每日1次或隔日1次,每次0.4 g。
以下列出了根据皮肤毒性做相应的剂量调整的建议 :
1级皮肤不良反应 :麻痹,感觉迟钝,感觉异常,麻木感,无痛肿胀,手足红斑或不适但不影响日常活动(任何时间出现) - 继续使用多吉美,同时给予局部治疗以消除症状。
2级皮肤不良反应 :伴疼痛的手足红斑和肿胀,和/或影响日常生活的手足不适(首次出现) - 继续使用多吉美,同时给予局部治疗以消除症状。7天之内如果症状没有改善,或第二次、第三次出现 :中断多吉美治疗直到毒性缓解至0-1级。当重新开始多吉美治疗时,减少至单剂量(每日0.4 g或隔日0.4 g)。2级皮肤不良反应第四次出现 :终止多吉美治疗。
3级皮肤不良反应 :润性脱屑,溃疡,手足起疱、疼痛或导致患者不能工作和正常生活的严重手足不适(第一次或第二次出现) - 中断多吉美治疗直到毒性缓解至0-1级。当重新开始多吉美治疗时,减少至单剂量(每日0.4 g或隔日0.4 g)。3级皮肤不良反应第三次出现 :终止多吉美治疗。
肝损害患者 :轻度到中度肝损害患者(Child-pugh A和B)无需调整剂量。尚未进行重度肝损害患者(Child-pugh C)应用索拉非尼的研究。
肾损害患者 :轻度到中度肾功能损害的患者无需调整剂量。尚无重度肾功能损害或进行透析的患者应用索拉非尼的研究。对于可能有肾损害危险的患者,建议对其体液平衡和电解质平衡进行监测。
 
 
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【目录】
第1页   【功能与主治】、【型号与规格】、【用法与用量】
第2页   【临床研究】、【注意事项】
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