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希罗达(卡培他滨片)疗效说明书

时间:2017-06-20 16:41来源:未知 作者:香港ag8亚游集团大药房 点击: 次 tag:希罗达  卡培他滨片  胃癌  
本站声明:以下内容仅供专业医护内部讨论使用,不代表医生当面诊断。欲获得香港正牌药剂师协助,请扫描本站微信公众号,谢谢! 【药品名称】希罗达 【通用名称】卡培他滨片 【
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【药品名称】希罗达
【通用名称】卡培他滨片
【英文名称】 Capecitabine Tablets
【中文拼音】Kapeitabin Pian
 
【目录】
第1页   【功能与主治】、【型号与规格】、【用法与用量】
第2页   【临床研究】、【注意事项】
第3页   【不良反应及禁忌】、【孕妇用药】、【儿童用药】
第4页   【药品相互作用】、【生产厂家】
 
 
【功能与主治】
结肠癌辅助化疗:
 
希罗达适用于Dukes'C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期(DFS)不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV)。希罗达单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期(OS),但已有试验数据表明在联合化疗方案中希罗达可较5-FU/LV改善无病生存期。
 
医师在开具处方使用希罗达单药对Dukes'C期结肠癌进行辅助治疗时,可参考以上研究结果。用于支持该适应症的数据来自国外临床研究(见[临床试验]部分内容)。
 
结直肠癌:
 
当转移性结直肠癌患者首选单用氟嘧啶类药物治疗时,希罗达可用作一线化疗。希罗达与其他药物联合化疗时,生存期优于5-FU/LV单药化疗。目前尚无证据证实希罗达单药化疗的生存期优势。有关希罗达在联合化疗中取代5-FU/LV的安全性以及生存期优势还需进一步研究。
 
乳腺癌:
 
乳腺癌联合化疗:希罗达可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。
 
乳腺癌单药化疗:希罗达亦可单独用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗(例如已经接受了累积剂量400mg/m2阿霉素或阿霉素同类物)的转移性乳腺癌患者。
 
耐药的定义为治疗期间疾病继续进展(有或无初始缓解),或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。
 
胃癌:希罗达适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗。
 
【型号与规格】
双凸、长方形、桃色包衣片,除去包衣后显白色。一面有XELODA字样,另一面有500字样。
 
【用法与用量】
希罗达的推荐剂量为1250mg/m2,每日2次口服(早晚各1次;等于每日总剂量2500mg/m2),治疗2周后停药1周,3周为一个疗程。
 
希罗达片剂应在餐后30分钟内用水吞服。在与多西紫杉醇联合使用时,希罗达的推荐剂量为1250mg/m2,每日2次,治疗2周后停药1周,与之联用的多西紫杉醇推荐剂量为75mg/m2,每3周1次,静脉滴注1小时。
 
根据多西紫杉醇的说明书,在对接受希罗达和多西紫杉醇联合化疗的患者使用多西紫杉醇前,应常规应用一些化疗辅助药物。
 
下表列出了按体表面积计算的希罗达每日总剂量和每个剂量需要服用的药片数量。
 
当用于Dukes'C期结肠癌患者的辅助治疗时,推荐治疗时间为6个月,即希罗达1250mg/m2,每日2次口服,治疗2周后停药1周,以3周为一个疗程,共计8个疗程(24周)。
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【目录】
第1页   【功能与主治】、【型号与规格】、【用法与用量】
第2页   【临床研究】、【注意事项】
第3页   【不良反应及禁忌】、【孕妇用药】、【儿童用药】
第4页   【药品相互作用】、【生产厂家】
 

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